关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知
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关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知
国食药监械[2005]166号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强医疗器械生产的监管，保证上市医疗器械的安全有效，根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令12号）第三十二条的规定，现就禁止委托生产的医疗器械的有关事宜通知如下：
一、禁止委托生产的医疗器械品种应同时满足下列条件：
（一）风险较高，产品质量问题可能导致对人体的严重伤害；
（二）用量较大，使用人群范围较广；
（三）生产工艺和生产过程控制要求比较严格；
（四）在产品的实际使用中，发生了较多的可疑不良事件。
二、根据以上原则，我局确定的第一批禁止委托生产的医疗器械目录如下：
（一）医用聚丙烯酰胺水凝胶；
（二）药物涂层血管支架；
（三）人工心脏瓣膜；
（四）传统型血袋。
以上规定请各地遵照执行，并将执行中出现的情况和问题及时上报我局，以便促进监管工作水平不断提高。
国家食品药品监督管理局
二○○五年四月二十二日
财政部、国家税务总局关于对福利企业、学校办企业征税问题的通知
财政部 国家税务总局
财政部 国家税务总局关于对福利企业、学校办企业征税问题的通知
财税[1994]3号
1994-03-29财政部 国家税务总局
根据国务院领导同志1993年12月28日指示精神，1993年12月29日，以国税明电[1993]076号明传电报对民政部门、街道、乡镇举办的社会福利生产企业(以下简称福利企业)和学校办企业征收增值税、消费税、营业税问题进行了明确，发给各地。现印发给你们，请继续遵照执行。
一、福利企业和学校办企业从1994年起，均应按规定依法缴纳增值税、消费税、营业税。
二、原福利企业和学校办企业享受的流转税优惠政策仍然保留，由税务机关采取先征税后返还的办法。即:福利企业和学校办企业，在规定的纳税期内如实申报，填开税票解缴入库。同时，由税务机关填开收入退还书，将已征税款返还给纳税企业。税务机关应按月统计上报实际返还退税情况。对福利企业和学校办企业生产销售属征收消费税的产品，不得减免消费税、增值税。
三、税务机关和有关主管部门要对福利企业和学校办企业进行一次全面检查，凡不符合规定标准的福利企业和挂靠学校管理的假学校办企业，一律不得享受税收优惠照顾。
中华人民共和国海关公告
海关
中华人民共和国海关公告
中华人民共和国海关
根据《国务院办公厅转发国家经贸委等部门关于进一步完善加工贸易银行保证金台账制度意见的通知》（国办发〔99〕35号），从1999年10月1日起，国家对部分企业、部分商品的加工贸易实行银行保证金台账“实转”，现将有关规定公告如下：
一、加工企业登记
根据保证金台账“实转”规定对企业实行分类管理的要求，从1999年10月1日起，加工贸易经营单位必须委托已在所在地主管海关办理了加工企业登记手续的加工企业加工。没有办理企业登记手续的加工企业，应向主管海关企管部门办理加工企业登记手续，申请加工企业编码。
二、合同备案审批
（一）从1999年10月1日起，没有企业编码的加工企业不予办理合同备案。
适用Ｄ类管理的企业和涉及禁止类商品的合同，不再予以办理新合同的备案手续。经营单位不得委托按Ｄ类管理的加工企业进行加工。
（二）备案合同预审。企业在申请办理加工贸易合同备案手续时，应先到海关进行备案合同预审，由海关按有关规定审核确定企业填报的贸易方式、征免性质、商品编码、品名规格、计量单位等内容是否符合规范。
（三）1万美元以下（含1万美元，金额以海关核定为准。）合同备案：适用Ａ、Ｂ类管理企业，进口料件无论是否涉及限制类商品，均不开设台账，其中对外商提供的价值5000美元以下（含5000美元）辅料品种在规定78种范围内的，仍按原规定办理；适用Ｃ类管理企业，
一律开设台账，并实行保证金台账“实转”。
（四）进料加工非对口合同的进口料件按比例征税的，征税部分不再收取保证金。
三、备案合同的变更
1．对因企业管理类别调整，备案合同进口料件从保证金“空转”转为“实转”的，应对原备案合同按规定收取台账保证金。经主管海关关（处）长批准，可只对原合同未履行出口部分按规定收取台账保证金。对管理类别调整为按Ｄ类管理的企业，对已备案的合同，经主管海关关（处
）长批准，允许收取全额台账保证金后继续执行完毕，但不得变更和延期。
2．对允许类商品转为限制类商品的，已备案的合同不再征收台账保证金。对原限制类或允许类商品转为禁止类的，已备案的合同按有关部门的规定办理。
3．对增加进口料件或合同金额涉及保证金台账“实转”的，海关按台账“实转”规定对增加部分征收台账保证金或重新核发《登记手册》。对合同项下其他变更，不再收取台账保证金。
4．适用Ｂ类管理企业，1万美元以下（含1万美元）的合同发生变更后进口料件总值超过1万美元的，需开设台账，如果增加的进口料件涉及限制类商品的，海关按台账“实转”规定对增加部分征收台账保证金或重新核发《登记手册》。
5．合同延期除另有规定外，仍按现行有关规定办理。
6．保证金台账合同执行过程中发生变更，如涉及增加台账保证金的，应按规定补交增加部分台账保证金。对因企业类别调整、限制类商品转为允许类商品或变更后台账保证金减少的，备案合同已收取的台账保证金暂不退还，待合同核销结案后方予退还。
四、对1999年10月1日前备案的老合同原则上按原台账制度规定履行完毕。但对10月1日后因增加进口料件引起台账“实转”的要对增加部分收取台账保证金；涉及限制类商品的老合同原则上不允许延期，遇特殊情况经外经贸主管部门批准办理延期的，由主管海关关（处）长
同意后予以办理，但延长期限不超过半年，申请第二次延期的，对尚未进口但确需进口的以及进口后未加工复出口的限制类商品，由主管海关征收税款等额的台账保证金后予以办理延期手续；对Ｃ类企业经批准办理老合同首次延期的，对尚未进口但确需进口的以及进口后未加工复出口的料
件要收取台账保证金；对调整为Ｄ类企业的老合同变更或延期按本公告第三条第1款内容办理。
五、内销补税及补缓税利息
计息期限：从加工贸易企业合同手册记录首次进口料件之日起至补征税之日止。1999年10月1日前备案合同涉及内销免税缓税利息的，不征收缓税利息。
利率：以海关总署定期确定的银行活期存款利率计征。
特此公告
1999年10月1日
