国家药品监督管理局关于对《药品流通监督管理办法》（暂行）执行中有关问题解释的通知
国家药监局
国家药品监督管理局关于对《药品流通监督管理办法》（暂行）执行中有关问题解释的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为保证《药品流通监督管理办法》（暂行）（以下简称《办法》）的贯彻执行，经商并会签卫生部同意，国家药品监督管理局特对各地在实施《办法》中反映的有关个体行医人员和个体诊所设置药房、挂靠行医等问题作如下解释：
一、关于《办法》中规定的“城镇”与“乡村”划分问题
目前，国家有关部门正在对城镇、乡村的划分标准进行重新修订。届时，即按新标准执行。在新标准发布前，继续沿用目前使用的国务院（1955）国秘字第203号文件、1988年国家统计局《关于城乡划分标准的若干规定》（送审稿）和民政部1989年发布的《民政事业统计主要指标解释》中关于“城镇”和“乡村”划分的规定。按照上述文件规定，本《办法》所称“城镇”包括城市、镇和城镇型居民区三部分。
凡经国务院批准，设置市建制的市人民政府所在地均列为城市，县（旗）以上人民政府所在地均列为城镇。
凡经省、自治区、直辖市人民政府批准设置镇建制的镇人民政府所在地的区域，列为镇的范围。
凡常住人口在两千（含本数）以上，居民中非农业人口占70％以上的大中型工矿区、林垦区、风景名胜区的管理机构、科研单位和高等院校所在地的区域，均列为城镇型居民区范围。
除上述区域外，人口居住比较分散，居民以从事农业生产为主的地区属于乡村。它包括集镇、自然村、零星居民点等。城区、镇所管辖的村列入乡村的范围。
二、《办法》规定城镇个体行医人员、个体诊所不得设置药房，不得从事药品购销活动。此项规定之目的是为取消“借行医为名，行卖药之实”，从事违法变相无证经营活动，并非完全禁止处方用药。个体诊所可以按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和《医疗机构基本标准》的规定配备药品柜（不得设置药房），其药品仅限于常用的急救用品种。具体的品种和配备的数量由省、自治区、直辖市药品监督管理局会同同级卫生厅（局）审定。
在上述品种和数量控制范围内，对具体的个体诊所按照其不同的诊疗项目确定其所附带的具体药品品种和数量，并由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例实施细则》第28条规定在进行行医执业登记时予以核准登记。
未经核准登记擅自购销使用药品的或超出上述范围规定购销使用药品的，依《办法》第21条第三项按无证经营处理。
三、针对目前某些个体诊所为逃避监管，采取挂靠等方式变更其身份以达到继续卖药目的的行为，国家药品监督管理局和卫生部重申：个体诊所挂靠行医不合法，其卖药行为实质仍是无证经营，必须依法予以查处。
医疗机构根据医疗需要，可以聘用社会医务人员，但必须严格按照卫生部“关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知”（卫医发（1998）第26号）规定的条件、标准和程序执行。
凡是不符合上述文件规定的，即为挂靠行医。如设置药房从事药品购销活动，依照《办法》第21条第三项按无证经营处理。
四、《办法》中所称“个体行医人员”是指在取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所中从事诊疗活动的医师。
印发惠州市行政效能监察工作暂行规定的通知
广东省惠州市人民政府
印发惠州市行政效能监察工作暂行规定的通知
惠府〔2005〕188号
各县、区人民政府，市府直属有关单位：
现将《惠州市行政效能监察工作暂行规定》印发给你们，请认真贯彻执行。
惠州市人民政府
二ＯＯ五年十二月三十一日
惠州市行政效能监察工作暂行规定
第一章 总 则
第一条 为加强行政效能监察工作，促进依法行政，提高行政效能，推进勤政廉政建设，根据《中华人民共和国行政监察法》及其《实施条例》、《中华人民共和国公务员法》和其他有关法律、法规、规章的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称行政效能，是指行政管理的效率、效果和效益的综合体现。
本规定所称行政效能监察，是指监察机关依法对本级人民政府所属各级行政机关及其工作人员在行政管理活动中影响行政效能的情形和行为进行检查或者调查，并根据检查或调查结果，作出监察决定或提出监察建议的活动。
第三条 本规定适用于惠州市各级行政机关（包括行政机关依法委托和法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织，下同）及其工作人员。
第四条 行政效能监察工作遵循以下原则:
(一)依法监察，实事求是;
(二)事前、事中、事后监察与改进工作相结合;
(三)监督检查与组织协调相结合;
(四)教育与惩处相结合;
(五)行政机关内部监督与社会监督相结合。
第五条 行政效能监察工作在本级人民政府和上级监察机关的领导下进行，由本级监察机关组织实施，各级行政机关各负其责。
第六条 行政效能监察工作应当加强与组织、人事、审计及被监察对象的主管部门的配合与协作。
第二章 行政效能监察的工作内容
第七条 行政效能监察的工作内容主要是:
(一)受理公民、法人和其他组织对全市各级行政机关及其工作人员影响行政效能的情形和行为的投诉;
(二)检查、调查行政机关及其工作人员在行政管理活动中影响行政效能的情形和行为;
(三)根据检查或调查结果，对行政机关及其工作人员在行政管理活动中存在的影响行政效能的情形和行为依法作出处理或者提出改进建议;
(四)总结、宣传和推广运行高效的行政管理经验。
第八条 监察机关检查、调查行政机关及其工作人员影响行政效能的情形和行为时，重点检查、调查以下内容:
(一)是否依法依规履行职责，对管理事项及时制定措施、作出决定，并做到主体合法、内容合法、程序合法;
(二)是否做到依法依规公开与公民、法人和其他组织的权利义务密切相关的有关事项，是否做到办事公开;
(三)是否按规定或约定时限完成工作计划、工作任务和工作目标;
(四)完成的工作是否达到质量要求及取得预期效果;
(五)有关行政效能方面的内部管理制度是否健全、科学并得到有效执行;
(六)涉及多个部门的管理工作运转是否协调、有序、规范;
(七)其他影响行政效能的事项。
第三章 行政效能监察的方式与方法
第九条 监察机关根据下列情况确定行政效能监察事项:
(一)根据本级人民政府和上级监察机关的部署和要求确定检查事项;
(二)根据本级人民政府的中心工作和工作重点确定检查事项;
(三)根据本级人民政府重大投资项目专项财政性资金的使用情况确定检查事项;
(四)根据社会反映比较强烈的涉及行政效能的问题确定检查或调查事项。
第十条 监察机关按下列方式开展行政效能监察工作:
(一)对行政机关履行职责、落实工作、做出具体行政行为的情况进行专项检查;
(二)对行政机关依法履行职责的情况进行全面检查;
(三)对具体的行政效能投诉进行调查;
(四)对涉嫌违反行政纪律、应当追究行政责任的影响行政效能的行为进行调查。
第四章 行政效能监察的工作程序
第十一条 行政效能检查事项由监察机关负责行政效能工作的机构填写《监察机关行政效能检查事项立项申请表》，提请监察机关负责人决定是否立项。
重大的行政效能检查事项立项后，应当填写《监察机关重大行政效能检查事项立项备案表》，分别报本级人民政府和上一级监察机关备案。
前款所称重大行政效能检查事项，是指根据本级人民政府或者上级监察机关的部署和要求确定的检查事项，以及其他在本行政区域内有重大影响的检查事项。
第十二条 对已经立项的行政效能检查事项，监察机关应当制定检查方案。检查方案应当包括下列内容:
(一)检查的目的;
(二)检查的对象和内容;
(三)检查的步骤、方法;
(四)检查组的人员组成;
(五)检查的时间安排；
(六)检查的工作要求；
(七)其他需要明确的事项。
检查方案经监察机关负责人批准后实施;检查方案变更，应当报监察机关负责人批准。
第十三条 监察机关进行检查前，应向被检查单位和检查事项涉及的单位发出监察机关检查通知书。但工作方案确定不提前通知的除外。
监察机关检查通知书应当载明检查的内容、时间和具体要求。对涉及范围较广的行政效能检查事项，监察机关可以视情况将检查方案一并通知被检查单位。
监察机关检查通知书应当由监察机关负责人签发。
第十四条 监察机关开展行政效能监察工作，可以组织有关行政机关、社团组织工作人员或者邀请人大代表、政协委员、特邀监察员及其他公民参加。
第十五条 对行政效能投诉，监察机关应当在受理后及时确定办理方式。重要、复杂的投诉，由监察机关直接办理；一般性的投诉，转由有关行政机关办理。
行政效能投诉的调查事项和办理方式应当报监察机关负责人批准。
第十六条 监察机关直接办理的行政效能投诉，经初步调查认为有违反行政纪律事实、需要追究行政纪律责任的，应当依法予以立案调查。构成犯罪的，移送司法机关处理。
第十七条 监察机关在开展行政效能检查或调查时，应组成检查组或调查组，检查组或调查组由2名以上监察人员组成。检查组或调查组在检查或调查时应出示工作函或工作证。
第十八条 监察人员在检查或调查中，应当全面、客观地了解情况，收集证据，查清问题及原因，依法提出处理意见。
第十九条 对存在影响行政效能问题的，检查组或调查组应当提交检查或调查报告。
检查或调查报告应当包括下列内容:
(一)检查或调查的基本情况;
(二)存在的问题及产生原因;
(三)有关部门及人员的主要责任;
(四)处理依据、意见和改进工作建议。
第二十条 监察机关可以根据检查或调查结果依法作出监察决定或者提出监察建议。作出监察决定或提出监察建议应经监察机关负责人批准。
作出重要监察决定或提出重要监察建议，应当报经本级人民政府和上一级监察机关同意。
第五章 行政效能监察的措施
第二十一条 监察机关对检查或调查事项涉及的单位工作人员和其他相关人员有权进行询问。必要时，监察人员可以列席被检查或调查单位召开的与检查或调查事项有关的会议，了解有关情况。
第二十二条 监察机关可以要求被检查单位限期就检查事项进行自查并提交自查报告。
第二十三条 监察机关为履行职责有权要求被检查或调查单位和人员全面、如实提供与检查或调查事项有关的文件、财务账册及其他有关资料供查阅或复制。法律法规对某些文件资料有保密要求的，监察机关应当遵守相关的保密规定。
第二十四条 监察机关有权要求被检查或调查单位或人员就检查或调查事项涉及的问题作出解释和说明。
被检查或调查单位或人员有权就检查或调查事项进行陈述和申辩。
第二十五条 监察机关有权对被检查或调查单位执行监察决定和采纳监察建议的情况进行监督检查。
第二十六条 对不配合或阻挠监察机关开展行政效能监察工作的，监察机关或主管机关可以责令被监察的部门或人员改正，并视情节轻重依法对有关部门给予通报批评；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第六章 附 则
第二十七条 市属各级行政机关可依照本规定制定本单位行政效能监察工作实施办法。
第二十八条 本规定自发布之日起施行。
